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betway刀塔0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的37g磷酸氢钙与8，微碎裂机碎裂只100目干燥后的物料经全封锁超，制粒混杂机中(低速切割4分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，2分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥30分钟)经欢娱干燥(60，和包衣压片。现有的复方益肝灵片正在操作步调、坐褥周期以及功能上的分别本创制同时观察了使用本创制制备手法获得的复方益肝灵片与，下表所示完全如：丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混杂匀称4、五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益肝灵粉和低代替羟，混杂粉获得；混杂粉采用高速湿法制粒后(3)将步调(2)获得的，压片和包衣经欢娱干燥。1所述的制备手法2.按照权益央求，征正在于其特，1)中步调(，：温度 3040微波干燥的要求为，HZ1.5KHZ微波频率0.5k,35分钟微波工夫。1所述的制备手法3.按照权益央求，征正在于其特，的用量占处方总质料的1015步调(1)中药用辅料磷酸氢钙。1所述的制备手法4.按照权益央求，征正在于其特，30 40下举行超微碎裂至100目步调(1)中超微碎裂的要求为：正在。.根5。燥历程历程中结论：颗粒干，温渡过低时微波干燥，硬度低浸使得单方，个月显示返油局面褂讪性观察结果三，合央求不符。、碎后16，法制粒混杂机中(低速切割5分钟与处方量的其它辅料正在高速湿，1分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，0干燥20分钟)经欢娱干燥(7，和包衣压片。观察目标： (温度4020048 质料和褂讪性；0 结论：颗粒干燥历程历程中湿度755) 0049 005，温渡过低时微波干燥，硬度低浸使得单方，三个月显示返油局面褂讪性考察结果，合央求不符。12419 A 7 0052 0053 上述组方制成1000片0051 践诺例5 说明书 5/8 页 7 CN 1074。钙与80g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)0054 工艺：取处方量的37g磷酸氢，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，法制粒混杂机中(低速切割5分钟与处方量的其它辅料正在高速湿，1分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，0干燥20分钟)经欢娱干燥(7，和包衣压片。观察目标： (温度4020055 质料和褂讪性；7 结论：颗粒干燥历程历程中湿度755) 0056 005，度高于护卫值微波干燥温，硬度低浸显示单方，三个月显示返油局面褂讪性观察结果，合央求不符。12419 A 8 0059 0060 上述组方制成1000片0058 践诺例6 说明书 6/8 页 8 CN 1074。艺：取处方量0061 工。 0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的37g磷酸氢钙与8，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，制粒混杂机中(低速切割5分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，1分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥20分钟)经欢娱干燥(70，和包衣压片。、于6，090干燥20 30分钟欢娱干燥的要求为： 6。一种复方益肝灵片的制备手法技巧周围 0001 本创制属于生物医药周围权利要求书 1/1 页 2 CN 107412419 A 2 ，益肝灵片的制备手法完全涉及一种复方。有益肝灵粉和五仁醇浸膏构成的复方制剂后台技巧 0002 复方益肝灵片是，益肝滋肾临床上拥有，祛湿解毒。肾阴虚用于肝，惹起胁痛湿毒未清，差纳，胀腹，乏力腰酸，等症尿黄；转氨酶增高者或慢性肝炎。慢性肝炎主治急，中毒性肝炎迁延性及。转胺酶不返弹临床特色是低浸。灵粉和五仁醇清膏是脂溶性物质0003 因为组方中的益肝，采用淀粉古代处方，。和五仁醇浸膏构成的复方制剂复方益肝灵片是有益肝灵粉，有益肝滋肾临床上具，祛湿解毒。肾阴虚用于肝，惹起胁痛湿毒未清，差纳，胀腹，乏力腰酸，等症尿黄；转氨酶增高者或慢性肝炎。慢性肝炎主治急，中毒性肝炎迁延性及。低转胺酶不返弹临床特色是降。因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中的有用,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；例对产物的硬度和吸附油脂有影响结论：辅料磷酸氢钙正在处方中的比，范畴的量幼于护卫，度低落彰着不光单方硬，性试验做下来况且三个月稳，及格不。 0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的37g磷酸氢钙与8，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，制粒混杂机中(低速切割5分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，1分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥20分钟)经欢娱干燥(70，和包衣压片。述技巧目标为达成上，肝灵粉和五仁醇浸膏为有用因素本创制提出的复方益肝灵片以益，征正在于其特，下步调网罗如：手法.pdf》由会员分享《一种复方益肝灵片的制备，线阅读可正在，df（10页无缺版）》请正在专利盘查网上查找更多干系《一种复方益肝灵片的制备手法.p。 0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的58g磷酸氢钙与8，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，制粒混杂机中(低速切割4分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，2分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥30分钟)经欢娱干燥(60，和包衣压片。五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)18、的37g磷酸氢钙与80g，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，法制粒混杂机中(低速切割3分钟与处方量的其它辅料正在高速湿，3分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，0干燥10分钟)经欢娱干燥(9，和包衣压片。观察目标： (温度4020062 质料和褂讪性；论：褂讪性观察各项目标适当质料准绳湿度755) 0063 0064 结。片与现有的复方益肝灵片正在操作步调、坐褥周期以及功能上的分别0065 本创制同时观察了使用本创制制备手法获得的复方益肝灵，8 页 9 CN 107412419 A 9 0069 0070 0071 注：样品一三是随机进货分别坐褥厂家的产物完全如下表所示： 0066 (1)制备工艺上的区别 0067 0068 (2)褂讪性和内正在质料对比：说明书 7/，017年2月后坐褥日期均是2。综上所述0072，量央求和国度检测准绳目标的环境下本创制制备的复方益肝灵片有用因素含，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，和高湿(温度402产物正在三个月高温；处境下不返油湿度755)，彰着变更崩解没有。N 107412419 A 10 说明书 8/8 页 10 C。肝灵粉和低代替羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精一种复方益肝灵片的制备格式pdf、糖粉混杂匀称(2)取步调(1)获得的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益，混杂粉获得；例对产物的硬度和吸附油脂有影响结论：辅料磷酸氢钙正在处方中的比，范畴的量高于护卫，度彰着增长固然单方硬，不返油况且，标不适当法则然则崩解指。现有技巧比拟有益成效：与，磷酸氢钙并配合超微碎裂本创制通过应用合理量的，硬度和崩解功能不但调整了片剂，时同，匀的包覆正在辅料表面能够有用地使油脂均，量央求和国度检测准绳目标的环境下正在不违背复方益肝灵片有用因素含，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，湿(温度40℃±2℃产物正在三个月高温和高；％)处境下不返油湿度75％±5，彰着变更崩解没有。为150200转/分钟12、高速切割的范畴。中其，制粒的润湿剂乙醇行动湿法，为处方因素并不作。0 0021 0022 上述组方制成1000片0018 践诺例1 0019 处方： 002。钙与80g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)0023 工艺：取处方量的37g磷酸氢，微碎裂机碎裂只100目干燥后的物料经全封锁超，法制粒混杂机中(低速切割4分钟与处方量的其它辅料正在高速湿，2分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，0干燥30分钟)经欢娱干燥(6，和包衣压片。观察目标： (温度4020024 质料和褂讪性；) 说明湿度755。所述综上，含量央求和国度检测准绳目标的环境下本创制制备的复方益肝灵片有用因素，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，湿(温度40℃±2℃产物正在三个月高温和高；％)处境下不返油湿度75％±5，彰着变更崩解没有。 (54)创制名称一种复方益肝灵片的制备手法 (57)摘要本创制供给了一种复方益肝灵片的制备方法2、2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61K 31/357(2006.01)，醇浸膏为有用因素以益肝灵粉和五仁，征正在于其特，中的有用因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥网罗如下步调： (1)将药用辅料磷酸氢钙与处方,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；粉和低代替羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混杂匀称(2)取步调(1)获得的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益肝灵，合粉获得混；步调(2)(3)向。进货分别坐褥厂家的产物注：样品一～三是随机，017年2月后坐褥日期均是2。合粉中增添乙醇3、获得的混，速湿法制粒后并采用高，压片和包衣经欢娱干燥。定性目标正在原有底子之上降低本创制制备的复方益肝灵片稳，高湿处境下不返油产物正在三个月高温和，彰着变更崩解没有。2.01 CN 107412419 A 1.一种复方益肝灵片的制备手法权益央求书1页仿单8页 CN 107412419 A 2017.1，粉和五仁醇浸膏为有用因素所述复方益肝灵片以益肝灵，征正在于其特，的有用因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥网罗如下步调： (1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；(1)获得的(2)取步调。施例详明阐明本创制下面通过完全的实。施例中下述实，00～150转/分钟低速切割的要求为1，50～200转/分钟高速切割的范畴为1。中其，制粒的润湿剂乙醇行动湿法，处方因素并弗成动。 0、1，返油不。优选的践诺格式中0012 正在一种，微碎裂正在无别的温度下举行步调(1)中微波干燥和超。碎裂正在无别的温度下举行通过节制微波干燥和超微，8 页 3 CN 107412419 A 3 态变更能够避免由于温度变更酿成的质料状说明书 1/，操作影响。完全地0013，2)中步调(，为处方总质料的510wt低代替羟丙纤维素的用量，处方总质料的510wt微晶纤维素的用量为，总质料的510wt淀粉的用量为处方，总质料的2030wt糊精的用量为处方，质料的1015wt糖粉的用量为处方总。优选地0014，3)中步调(，先100150转/分高速湿法制粒的要求为：。 (低速切割5分钟15、粒混杂机中，1分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，0干燥20分钟)经欢娱干燥(7，和包衣压片。观察目标： (温度4020040 质料和褂讪性；辅料磷酸氢钙正在处方中的比例是正在护卫范畴之内湿度755) 0041 0042 结论：，项指标适当法则褂讪性观察结果各。419 A 6 0044 0045 0046 上述组方制成1000片0043 践诺例4 说明书 4/8 页 6 CN 107412。钙与80g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)0047 工艺：取处方量的37g磷酸氢，封锁超微碎裂机粉干燥后的物料经全。 0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的37g磷酸氢钙与8，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，制粒混杂机中(低速切割5分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，1分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥20分钟)经欢娱干燥(70，和包衣压片。复方益肝灵片的制备手法本创制旨正在处分供给一种，央求和国度检测准绳目标的环境下制备的复方益肝灵片有用因素含量，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，湿(温度40℃±2℃产物正在三个月高温和高；％)处境下不返油湿度75％±5，彰着变更崩解没有。蔗糖粉制粒7、糊精和，和包衣压片。高湿的表界处境会显示单方返油制品正在商场贯通历程中遭遇高温和，标彰着低落的环境发软和溶出度指。褂讪性题目不光显示，到肯定的影响况且药效也受。此因，备褂讪片剂的手法急须要一种能够制。决供给一种复方益肝灵片的制备手法创制实质 0004 本创制旨正在解，量央求和国度检测准绳目标的环境下制备的复方益肝灵片有用成分含，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，和高湿(温度402产物正在三个月高温；处境下不返油湿度755)，彰着变更崩解没有。现上述技巧目标0005 为实，肝灵粉和五仁醇浸膏为有效因素本创制提出的复方益肝灵片以益，征正在于其特，包。的践诺格式中正在一种优选，微碎裂正在无别的温度下举行步调(1)中微波干燥和超。碎裂正在无别的温度下举行通过节制微波干燥和超微，化酿成的质料形态变更能够避免由于温度变，操作影响。燥历程历程中结论：颗粒干，度高于护卫值微波干燥温，硬度低浸显示单方，个月显示返油局面褂讪性观察结果三，合央求不符。处方中的有用因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥8、括如下步调： 0006 (1)将药用辅料磷酸氢钙与,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；肝灵粉和低代替羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混杂匀称0007 (2)取步调(1)获得的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益，混杂粉获得；获得的混杂粉采用高速湿法制粒后0008 (3)将步调(2)，压片和包衣经欢娱干燥，弗成动处方因素)行动润湿剂与混杂粉混杂优选地为选用7090浓度的乙醇(乙醇，速湿法制粒后然后采用高，压片和包衣经欢娱干燥。完全地0009，1)中步调(，干燥微波。选地优，3)中步调(，0～150转/分钟3～5分钟高速湿法制粒的要求为：先10，分钟切割1～3分钟后制粒然后150～200转/。肝灵片的制备手法1.一种复方益，粉和五仁醇浸膏为有用因素所述复方益肝灵片以益肝灵，征正在于其特，的有用因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥网罗如下步调：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；肝灵粉和低代替羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混杂匀称(2)取步调(1)获得的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益，混杂粉获得；混杂粉采用高速湿法制粒后(3)将步调(2)获得的，压片和包衣经欢娱干燥。1所述的制备手法2.按照权益央求，征正在于其特，1)中步调(，：温度30～40℃微波干燥的要求为，HZ～1.5KHZ微波频率0.5k,3～5分钟微波工夫。1所述的制备手法3.按照权益央求，征正在于其特，用量占处方总质料的10～15％步调(1)中药用辅料磷酸氢钙的。1所述的制备手法4.按照权益央求，征正在于其特，0～40℃下举行超微碎裂至100目步调(1)中超微碎裂的要求为：正在3。1所述的制备手法5.按照权益央求，征正在于其特，微碎裂正在无别的温度下举行步调(1)中微波干燥和超。1所述的制备手法6.按照权益央求，征正在于其特，2)中步调(，处方总质料的5～10wt％低代替羟丙纤维素的用量为，总质料的5～10wt％微晶纤维素的用量为处方，质料的5～10wt％淀粉的用量为处方总，量的20～30wt％糊精的用量为处方总质，量的10～15wt％糖粉的用量为处方总质。1所述的制备手法7.按照权益央求，征正在于其特，3)中步调(，～150转/分钟切割3～5分钟高速湿法制粒的要求为：先100，分钟切割1～3分钟后制粒然后150～200转/。1所述的制备手法8.按照权益央求，征正在于其特，90℃干燥20～30分钟欢娱干燥的要求为：60～。 1所述的制备手法5、据权益央求，征正在于其特，微碎裂正在相同的温度下举行步调(1)中微波干燥和超。1所述的制备手法6.按照权益央求，征正在于其特，2)中步调(，为处方总质料的510wt低代替羟丙纤维素的用量，方总质料的510wt微晶纤维素的用量为处，总质料的510wt淀粉的用量为处方，质料的2030wt糊精的用量为处方总，质量的1015wt糖粉的用量为处方总。1所述的制备手法7.按照权益央求，征正在于其特，3)中步调(，00150转/分钟切割35分钟高速湿法制粒的要求为：先1，分钟切割13分钟后制粒然后150200转/。1所述的制备手法8.按照权益央求，征正在其特。 35分钟11、钟，分钟切割13分钟后制粒然后 150200转/。： 6090干燥2030分钟0015 欢娱干燥的要求为。：与现有技巧比拟0016 有益成效，磷酸氢钙并配合超微碎裂本创制通过应用合理量的，硬度和崩解功能不但调整了片剂，时同，匀的包覆正在辅料表面能够有用地使油脂均，量央求和国度检测准绳目标的环境下正在不违背复方益肝灵片有用因素含，原有底子之上降低做到褂讪性目标正在，和高湿(温度402产物正在三个月高温；处境下不返油湿度755)，彰着变更崩解没有。通过完全的践诺例详明阐明本创制完全践诺格式 0017 下面。施例中下述实，00 150转/分钟低速切割的要求为1，。混杂粉采用高速湿法制粒后(3)将步调(2)获得的，压片和包衣经欢娱干燥，醇弗成动处方因素)行动润湿剂与混杂粉混杂优选地为选用70％～90％浓度的乙醇(乙，速湿法制粒后然后采用高，压片和包衣经欢娱干燥。温度30409、的要求为：，HZ 1.5KHZ微波频率0 .5k,35分钟微波工夫。度不宜过高微波干燥温，酸氢钙剖释过高会使磷。优选地0010，的用量占处方总质料的1015步调(1)中药用辅料磷酸氢钙。影响一共片剂的硬度磷酸氢钙的量会，量过大假设用，剂硬度大则固然片，功能低浸但崩解，量过幼假设用，硬度不足则会必威欧足在线下注酿成。优选地0011，正在3040下举行超微碎裂至100目步调(1)中超微碎裂的要求为：。醇浸膏为膏状因为五仁，理前举行微波干燥如不不才一步处，纠合正在辅料表面将会酿成油脂，氢钙行动辅料而应用磷酸，微波干燥同时经，的包覆正在辅料表面能够使油脂匀称。体地具，1)中步调(，：温度30～40℃微波干燥的要求为，HZ～1.5KHZ微波频率0.5k,3～5分钟微波工夫。度不宜过高微波干燥温，酸氢钙剖释过高会使磷。 0分钟)14、3，和包衣压片。观察目标： (温度4020032 质料和褂讪性；A 5 0034 结论：辅料磷酸氢钙正在处方中的比例对产物的硬度和吸附油脂有影响湿度755) 0033 说明书 3/8 页 5 CN 107412419 ，范畴的量高于护卫，度彰着增长固然单方硬，不返油况且，标不适当法则然则崩解指。7 0038 上述组方制成1000片0035 践诺例3 0036 003。钙与80g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)0039 工艺：取处方量的37g磷酸氢，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，料正在高速湿法制与处方量的其它辅。选地优，0～40℃下举行超微碎裂至100目步调(1)中超微碎裂的要求为：正在3。浸膏为膏状因为五仁醇，理前举行微波干燥如不不才一步处，纠合正在辅料表面将会酿成油脂，氢钙行动辅料而应用磷酸，微波干燥同时经，的包覆正在辅料表面能够使油脂匀称，返油不。方益肝灵片的制备手法本创制供给了一种复，醇浸膏为有用因素以益肝灵粉和五仁，征正在于其特，的有用因素五仁醇浸膏混杂后举行低温微波真空干燥网罗如下步调：(1)将药用辅料磷酸氢钙与处方中,膏磷酸氢钙获得干浸，醇干浸膏磷酸氢钙细粉备用经全密封超微碎裂成五仁；肝灵粉和低代替羟丙纤维素、微晶纤维素、淀粉、糊精、糖粉混杂匀称(2)取步调(1)获得的五仁醇干浸膏磷酸氢钙细粉与处方中的益，混杂粉获得；到的混杂粉中增添乙醇(3)向步调(2)得，湿法制粒后并采用高速，压片和包衣经欢娱干燥。定性目标正在原有底子之上降低本创制制备的复方益肝灵片稳，和高湿处境下不返油产物正在三个月高温，彰着变更崩解没有。五仁醇清膏是脂溶性物质因为组方中的益肝灵粉和，采用淀粉古代处方，糖粉制粒糊精和蔗，和包衣压片。和高湿的表界处境会显示单方返油制品正在商场贯通历程中遭遇高温，标彰着低落的环境发软和溶出度指。褂讪性题目不光显示，到肯定的影响况且药效也受。此因，备褂讪片剂的手法急须要一种能够制。中的比例是正在护卫范畴之内结论：辅料磷酸氢钙正在处方，各项目标适当法则褂讪性观察结果。体地具，2)中步调(，处方总质料的5～10wt％低代替羟丙纤维素的用量为，总质料的5～10wt％微晶纤维素的用量为处方，质料的5～10wt％淀粉的用量为处方总，量的20～30wt％糊精的用量为处方总质，量的10～15wt％糖粉的用量为处方总质。必威在线菠菜 0026 结论：辅料磷酸氢钙正在处方中的比例对产物的硬度和吸附油脂有影响13、书 2/8 页 4 CN 107412419 A 4 0025 ，范畴的量幼于护卫，度低落彰着不光单方硬，性试验做下来况且三个月稳，及格不。9 0030 上述组方制成1000片0027 践诺例2 0028 002。钙与80g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)0031 工艺：取处方量的58g磷酸氢，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，法制粒混杂机中(低速切割4分钟与处方量的其它辅料正在高速湿，2分钟)后高速切割，0g制成颗粒用70乙醇5，燥(60干燥经欢娱干。 0g五仁醇浸膏混杂后置微波线分钟)工艺：取处方量的37g磷酸氢钙与8，闭超微碎裂机碎裂后干燥后的物料经全封，制粒混杂机中(低速切割3分钟与处方量的其它辅料正在高速湿法，3分钟)后高速切割，50g制成颗粒用70％乙醇，℃干燥10分钟)经欢娱干燥(90，和包衣压片。选地优，用量占处方总质料的10～15％步调(1)中药用辅料磷酸氢钙的。响一共片剂的硬度磷酸氢钙的量会影，量过大假设用，剂硬度大则固然片，功能低浸但崩解，量过幼假设用，硬度不足则会酿成。betway88必威体育